SPT-403

Fonctions

Essais non destructifs taux de fuite et ouverture de fuite des emballages souples et rigides.

Conforme aux normes

ASTM f2338, usp1207 méthode recommandée, guide technique pour l'étude de l'étanchéité des systèmes d'emballage de produits pharmaceutiques chimiques pour injection.

Principe de fonctionnement

Intégration de la triade: méthode d'atténuation sous vide, méthode de traceur d'eau (en option), méthode de traceur d'oxygène (en option).

50. Méthode d'atténuation sous vide: standard.

1. Installation de l'échantillon: placer l'emballage et ses fixations dans la cabine d'essai, le couvercle de la cabine d'essai étant scellé;
2. Détection de grandes fuites: après avoir aspiré l'espace de confinement entre la pièce d'emballage et la cabine d'essai, la pince pendant un certain temps, fermez la vanne, surveillez le changement de pression de l'espace de confinement, contre l'échantillon standard, évaluez s'il y a de grandes fuites;
3. Détection de petites fuites: lorsque la pièce d'emballage n'a pas de grandes fuites, l'instrument vide automatiquement l'espace de confinement à nouveau; Fermer la vanne, le capteur surveille l'évolution de la pression de l'espace de confinement au fil du temps, contre l'échantillon standard, calculer le taux de fuite de l'emballage, l'ouverture de fuite, évaluer l'intégrité de l'emballage;

50. Traceur d'eauLa loi: en option.

1. Installation de l'échantillon: placer l'emballage (contenant de l'eau à l'intérieur de l'emballage) dans le compartiment d'essai, le couvercle du compartiment d'essai étant scellé;
2. Rinçage polluant: l'azote sec (gaz porteur) circule à un débit fixe à l'extérieur de l'emballage et évacue le gaz d'eau de l'espace de confinement de l'emballage et les fuites de gaz d'eau de l'emballage à l'atmosphère ambiante;
3. Mesure de fuite: le gaz d'eau à l'intérieur de l'emballage fuit de l'emballage vers le gaz porteur à l'extérieur de l'emballage; Le gaz porteur transporte les molécules d'eau qui fuient vers le capteur de traces d'eau; Le capteur électrolyse toute l'humidité dans le gaz porteur, mesure la teneur absolue en eau, contrôle avec l'échantillon positif standard, calcule le taux de fuite de la pièce d'emballage, la porosité de fuite, évalue l'intégrité de la pièce d'emballage.

50. Traceur d'oxygèneLa loi: en option.

1. Installation de l'échantillon: placer l'emballage (l'emballage contient de l'oxygène) dans le compartiment d'essai, le couvercle du compartiment d'essai étant scellé;
2. Rinçage polluant: l'azote sec (gaz porteur) circule à un débit fixe à l'extérieur de l'emballage et évacue l'oxygène de l'espace où l'emballage est logé et l'oxygène des fuites de l'emballage à l'atmosphère ambiante;
3. Mesure de fuite: l'oxygène à l'intérieur de l'emballage fuit de l'emballage vers le gaz porteur à l'extérieur de l'emballage; Le gaz porteur transporte les molécules d'oxygène qui fuient vers le capteur d'oxygène à l'état de traces; Mesurer la teneur en oxygène, comparer avec l'échantillon positif standard, calculer le taux de fuite de l'emballage, la porosité de fuite, évaluer l'intégrité de l'emballage.

Caractéristiques techniques

• Méthode de base: méthode d'atténuation sous vide.
• Méthode d'extension: traceur d'eau, traceur d'oxygène, option ou mise à niveau.
• Essais non destructifs: il n'est pas nécessaire de détruire l'échantillon pour tester le taux de fuite et l'ouverture de fuite des emballages flexibles et rigides.
• Large gamme d'essais: mesure des grandes fuites, des fuites moyennes, des petites fuites, des micro - fuites des pièces d'emballage. Les emballages contenant du gaz, de l'oxygène et de la vapeur d'eau peuvent être évalués. Les pièces d'emballage personnalisables peuvent contenir des appareils de test (méthode d'atténuation sous vide); Les traceurs ne nécessitent pas de traitement.
• Mode d'essai: méthode d'atténuation sous vide, méthode de traceur d'eau, méthode de traceur d'oxygène.
• Mode d'étalonnage: paire positive, étalonnage du débit, paire négative.
• Paire positive identique: 5 tailles de pores, 2um, 5um, 10um, 20um, 50um, erreur inférieure à 5%.
• Méthode de contrôle de la température: température constante de la cabine de test en métal en acier inoxydable, contrôle bidirectionnel de précision de la température de la cabine de test à froid et à chaud semi - conducteur.
• Technologie d'étanchéité aux fuites latérales: avec la technologie d'étanchéité aux fuites latérales (traceur d'eau, traceur d'oxygène).
• Auto intelligent: Sélectionnez le mode de test, démarrez en un clic, test entièrement automatique, peut déterminer automatiquement la conformité ou la non - conformité en fonction des limites prédéfinies.
• Mesure de surveillance: les enregistrements sont surveillés en temps réel tout au long du processus. Graphiquement, enregistrement complet et complet des éléments, les données de mise hors tension ne sont pas perdues.
• Sécurité des données: module logiciel GMP Computerized System en option avec gestion des utilisateurs et des droits, piste d'audit, etc.
• Diagnostic de panne: auto - test de démarrage pour éviter de continuer le test dans un état défectueux;
• Environnement de travail: température ambiante, pas besoin d'un environnement à température constante et humide (réduction des coûts d'utilisation).

Indicateurs techniques

Configuration des instruments